코로나19 백신 "레이스" 국내 기업, 셀트리온도 합류... 2·3상 단계, 임상실험 대상 범위 확대 예정
식품의약품안전처는 17일 국내 개발 코로나 19 중화항체 치료제가 2·3상 단계 임상시험을 승인했다고 밝혔다. 식약처는 건강한 사람을 대상으로 한 임상 1상 결과 개발 백신의 투여에 따른 안전성과 내약성이 확인되어 다음 단계 임상을 승인했다고 설명했다. 셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 코로나 19 항체치료제(CT-P59) 임상시험 계획을 승인받고, 건강한 성인 32명을 대상으로 임상 1상 시험을 성공적으로 마무리했고 2상과 3상 시험에도 곧 접어들 것이라고 밝혔다. 셀트리온은 5개의 나라에서 임상시험 계획 중이라고 밝혔다. 임상시험 결과에 따라 임상시험 대상자와 국가 범위가 점차 넓혀질 것이다. 서정진 셀트리온 그룹 회장은 "글로벌 2·3상을 같이 진행할 예정이며 그 대상은 1000명 이상이 될 것"이라고 밝혔고 이와 더불어 코로나 19 항체치료제를 투여했을 때 감염 예방 효과가 있는지 확인하는 임상시험도 1000여 명을 대상으로 진행 될것이라 했다. 추가로 코로나 19 대응 과정에서 "가장 중요한 것은 장기가 망가지기 전 조기 진단, 조기 치료를 하는 것"이라고 강조하며 "항체치료제가 올해 말까지 2상, 내년 3에서 4월 중 3상까지 마무리되면
- Adam Kang 기자
- 2020-09-18 09:52